和元生物成立于2013年3月,是一家国内领先的集生命科学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业。拥有近4500M2研发生产综合平台及5000M2 GMP生产车间,是上海市重点培育创业企业、上海市诚信创建企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业、上海市专利试点企业及上海海关创新先行示范企业。旗下子公司包括和元纽恩(上海)生物科技有限公司、烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司、和元智造(上海)基因技术有限公司。
公司以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,通过“院校合作+科研服务+产业化支持”的商业模式,向国内的科研院校、医疗机构、医药企业等提供基因治疗研究和开发整体解决方案;2016年公司与GE医疗战略合作,建设完成可提供慢病毒、腺相关病毒、质粒以及各种溶瘤病毒等基因载体GMP生产车间,工艺技术填补了国内空白,能更好满足国内外基因治疗药物及CAR-T等细胞治疗药物开发的市场需求。
2018年3月,和元生物斥资1.2亿元,打造国内首个“基因治疗药物”GMP产业化平台,突破重大疾病治疗瓶颈,让基因治疗真正造福人类!该平台采用一次性工艺技术,提供腺相关病毒、慢病毒以及各类溶瘤病毒等多种基因载体的非注册临床制备、临床申报整体解决方案以及临床级质粒病毒产品生产CDMO和CMO服务。
据悉,公司与通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司联手打造的基于一次性技术的病毒载体CDMO生产平台已于2019年3月5日正式开业运行。
和元上海的主要产品为细胞转染试剂、无缝克隆试剂盒、细胞增殖检测试剂盒、ECL显色试剂盒、miRNA海绵吸附快速构建试剂盒等。据最新消息,公司利用在重组DNA质粒和重组腺病毒领域研发、质控和中试放大生产经验,整合现有的CDMO技术平台和资源优势,已完成新冠病毒DNA疫苗小试样品制备,并交由军事医学研究院开展动物实验。
经过多年的发展,在精准医疗行业大背景下,和元提出“基因药,中国造”更远大使命。目前,近7万平的基因药生产基地,将在临港新片区破土动工。
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