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校友企业资讯 | 光亚校友蔡惠明同学企业诺源医疗研发团队肿瘤靶向分子探针NY-07研发成果发表《Materials Today Bio》

      近日,诺源医疗与中国科学院深圳先进技术研究院、南京大学等科研团队在生物材料领域权威期刊《Materials Today Bio》联合发表最新研究成果,报道了一种可肾脏清除的肿瘤靶向分子探针NY-07,通过第二近红外窗口(NIR-II)荧光寿命成像(FLT)技术,实现了肿瘤边界的定量、精准识别,为临床肿瘤手术导航提供了全新解决方案。
 
 

【核心创新——分子设计:靶向配体+荧光团"双功能"偶联
 

      NY-07探针通过将培美曲塞作为主动靶向配体,与吲哚菁绿(ICG)衍生物荧光团共价偶联而成,可精准识别高表达叶酸受体FRα的肿瘤细胞;同时具有NIR-II尾发射特性(发射波长延伸至1000-1700nm),使得组织穿透更深、自发荧光更低。

 

【核心创新——光学性能:亮度高、稳定性强、肾清除快
 

      在NIR-II窗口同等浓度下,NY-07亮度约为临床常用探针ICG的2倍,其储存稳定性尤为突出:室温避光7天后保留约70%原始荧光信号,而ICG仅剩约10%。体内代谢方面,NY-07主要通过肾脏快速清除,静脉注射后数秒即可在肾脏和膀胱区域观察到强烈信号,24小时内约57%经尿液排出;而ICG主要经肝胆代谢,在肝脏大量蓄积。这一特性使NY-07成为肝功能异常患者的理想选择。

 

【核心创新——成像技术:从"荧光亮度"到"荧光寿命"的跨越
 

      传统荧光强度成像(FLI)受探针浓度、组织异质性和成像参数影响大,而荧光寿命成像(FLT)具有浓度无关性,从根本上克服了这些瓶颈。
 

      NY-07在不同组织中呈现显著差异的寿命特征:在肿瘤组织荧光寿命为0.778ns,明显高于肌肉、心脏、肝脏等正常组织。在肿瘤边界识别准确率方面,以H&E染色为金标准,FLT成像准确率达91.35%,显著优于FLI成像的61.34%。尤为重要的是,FLT成像能有效区分肿瘤与炎症组织——肿瘤区域荧光寿命显著长于炎症区域,解决了术中炎症干扰导致的假阳性问题,而FLI成像下两者难以区分。

 

【临床价值】

      NY-07已获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准,用于NIR-I荧光成像适应症。本研究在此基础上进一步拓展了其NIR-II荧光寿命成像应用,具备以下明确的临床优势:

  • 定量识别能力:荧光寿命是探针分子的物理本征属性,不随浓度变化而改变,从根本上避免了传统成像中“信号强=肿瘤多”的误判风险,实现真正的定量诊断。

  • 强抗干扰能力:通过荧光寿命差异可有效区分肿瘤、炎症和正常组织,特别解决了术中炎症导致的假阳性问题,这是传统强度成像难以克服的痛点。

  • 高安全性:以肾脏清除为主要代谢途径,体内滞留时间短,肝肾毒性低,尤其适用于肝功能受损或肝肿瘤患者,拓展了适用人群范围。

  • 操作友好性:成像边界判定不依赖于特定的信背比阈值或曝光参数,在不同设备设置下均能保持一致性,降低了术中操作的复杂度,提升了手术效率。

 

      本研究项目创新性地整合了“肾脏清除探针工程”、“主动靶向策略”和“NIR-II荧光寿命分辨成像”三大要素,建立了具有临床转化前景的精准肿瘤边界识别平台。通过利用“寿命编码”的固有对比度,该平台在复杂手术环境中实现了恶性组织、炎症组织和正常组织的准确鉴别,为完全肿瘤切除和可靠术中导航提供了有力工具。研发团队将持续推进NY-07的临床转化研究,助力下一代影像引导肿瘤精准外科的发展!


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