诺源医疗秉持“药械并举”的创新模式，聚焦技术整合与临床转化，推动培泰菁绿等系列分子影像造影剂与配套影像系统的协同开发。这一模式将系统性解决现有造影剂在术中肿瘤精准诊疗中的局限性，通过荧光造影剂与影像系统的联用，为手术提供更优的实时诊断工具。目前，培泰菁绿正稳步推进中国Ⅱ期临床试验，同时在美国的临床试验筹备工作也在积极开展中。公司已在全球多国完成专利布局，彰显了在分子影像领域强劲的国际竞争力与战略前瞻性。

      在肿瘤诊疗迈向精准化的今天，传统荧光造影剂的局限性日益凸显。以临床常用的吲哚菁绿（ICG）为例，作为被动靶向造影剂，其对肿瘤组织的靶向特异性欠佳，易导致较高假阳性检出率，且荧光量子产率较低，成为制约肿瘤外科精准诊断的瓶颈。
 

      为突破这一困境，靶向荧光造影剂应运而生。这类造影剂由靶向配体、Linker 和荧光染料构成，荧光染料负责发出特定波长信号，靶向配体则能与肿瘤细胞表面过表达的生物分子或受体结合，可精准定位肿瘤组织，提升术中边界识别准确性、检出微小病灶，减少残留并降低术后复发率，在临床中具有重要价值。

      OTL-38是美国FDA批准上市的首个靶向叶酸受体（FR）的NIRF造影剂，临床应用中可精准检出微小病灶及常规手段可能遗漏的病灶，对提升病灶检出效能具有重要价值。OTL-38于2021年和 2022年先后获FDA批准，分别用于卵巢癌与肺癌术中恶性病变的辅助识别。OTL-38虽然表现出良好的造影成像效果，但仍存在不足之处。首先，由于OTL-38对FRα和FRβ几乎没有选择性，导致临床试验中存在假阳性偏高的问题；其次在药学稳定性方面，OTL-38需要在-20℃条件下储存和运输。
 

      培泰菁绿是诺源医疗依托人工智能药物发现（AIDD）平台开发的新型近红外荧光造影剂，核心在于对FRα的精准靶向。临床前研究显示，其对FRα的亲和能力约为FRβ的8倍，能精准识别并结合肿瘤细胞表面过表达的FRα，实现肿瘤组织精准定位与实时显影，显著提升显影空间分辨率与特异性，有效降低假阳性率。
 

      作为目前全球唯一处于临床研究阶段的靶向FRα荧光造影剂，培泰菁绿相较同类产品优势显著：

      诺源医疗深谙创新药物全球化发展的重要性，为培泰菁绿制定了 “中美双报双批” 的国内外双线并行策略，并已在中、美、欧、日四地获得专利授权，为全球商业化与知识产权保护奠定坚实基础。
 

      在国内，培泰菁绿正启动Ⅱ期临床试验，将系统性验证其术中肿瘤显影的有效性与进一步安全性；在国际上，作为中国首个获得美国FDA新药临床试验（IND）许可的靶向FRα荧光造影剂，目前正积极筹备美国临床试验，有望成为全球领先的靶向荧光造影剂。

      除培泰菁绿外，诺源医疗还构建了覆盖荧光和核素影像、兼顾广谱和靶向产品的丰富分子影像产品线，展现出深厚的研发积累与前瞻布局：

      作为江苏省专精特新企业，诺源医疗以“药械并举、药品引领”为创新模式，专注为肿瘤精准诊疗提供全链解决方案，聚焦分子荧光、拉曼光谱、CMOS成像、医用人工智能及AIDD等核心技术，拥有160余项国际国内授权发明专利，具备强劲国际竞争力。诺源医疗正为临床提供全链诊疗一体方案，助力肿瘤外科迈入亚毫米级精准手术时代，用创新科技守护生命健康！